Giải pháp cho ngành Dược phẩm

Giải pháp cho ngành Dược phẩm

ULink Industries cung cấp hệ thống vật tư phòng sạch PPE chuẩn vô trùng, màng đóng gói bảo vệ và các giải pháp chống ô nhiễm chéo tối ưu đạt chuẩn GMP, ISO 14644 và FDA.

Chuẩn vô trùng tối đa

Đạt tiêu chuẩn phòng sạch Class 100 - ISO 5 khắt khe.

Chống nhiễm chéo

Vật tư thiết kế tối ưu giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm vi sinh.

Đạt chuẩn GMP & FDA

Đáp ứng đầy đủ các chứng nhận an toàn y tế quốc tế.

Hỗ trợ kỹ thuật 24/7

Tư vấn giải pháp và cung cấp hồ sơ năng lực đầy đủ.

Tổng quan giải pháp

Đảm bảo tiêu chuẩn vô trùng khắt khe nhất

Môi trường sản xuất dược phẩm và trang thiết bị y tế đòi hỏi sự kiểm soát nghiêm ngặt về số lượng tiểu phân hạt bụi và vi sinh vật. ULINK cung cấp giải pháp đồng bộ từ trang phục phòng sạch vô trùng, găng tay chuyên dụng đến hệ thống khăn lau không bụi để đảm bảo quy trình sản xuất luôn vô trùng tuyệt đối.

Các vật tư phụ trợ được lựa chọn kỹ lưỡng, trải qua quy trình tiệt trùng nghiêm ngặt và đóng gói hút chân không hai lớp, giúp loại bỏ hoàn toàn nguy cơ lây nhiễm chéo hoặc phát tán xơ sợi vào dung dịch thuốc hay thiết bị y khoa.

Production Line Facility

Vì sao chọn ULINK?

  • Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao cấp, vô trùng tuyệt đối
  • Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đạt chuẩn WHO-GMP và FDA
  • Nguồn cung ứng dồi dào, đảm bảo giao hàng đúng hẹn
  • Hỗ trợ kỹ thuật, kiểm định và hồ sơ năng lực đầy đủ cho nhà máy
Giải pháp phòng sạch

Nhóm sản phẩm chuyên dụng phòng sạch

Giải pháp bảo vệ môi trường sản xuất vô trùng, phòng sạch dược phẩm.

Găng tay latex vô trùng phòng sạch

Găng tay latex vô trùng phòng sạch

  • Nitrile cao cấp không bột mịn
  • Độ đàn hồi cao & chống trượt tốt
  • Kháng dung môi và hóa chất nhẹ
Thảm dính bụi phòng sạch 30 lớp

Thảm dính bụi phòng sạch 30 lớp

  • Độ bám dính hạt bụi đế giày cao
  • Lớp keo phân tầng đánh số 1-30
  • Chất liệu Polyethylene thân thiện
Dung dịch IPA 99.9% Cleanroom Grade

Dung dịch IPA 99.9% Cleanroom Grade

  • Đạt tiêu chuẩn an toàn kỹ thuật cao
  • Đầy đủ chứng nhận chất lượng CO/CQ
  • Tối ưu hóa chi phí vận hành cho nhà máy
Khẩu trang 3 lớp phòng sạch

Khẩu trang 3 lớp phòng sạch

  • Màng lọc khuẩn hiệu suất cao
  • Thiết kế ôm khít, thông thoáng
  • Tiệt trùng và đóng gói riêng biệt
Giải pháp đóng gói

Bao bì & Đóng gói công nghiệp

Bao bì sơ cấp tiếp xúc trực tiếp vô trùng và màng bảo vệ bên ngoài.

Bộ áo liền quần phòng sạch Tyvek

Bộ áo liền quần phòng sạch Tyvek

  • Đạt tiêu chuẩn an toàn kỹ thuật cao
  • Đầy đủ chứng nhận chất lượng CO/CQ
  • Tối ưu hóa chi phí vận hành cho nhà máy
Găng tay nitrile phòng sạch

Găng tay nitrile phòng sạch

  • Nitrile cao cấp không bột mịn
  • Độ đàn hồi cao & chống trượt tốt
  • Kháng dung môi và hóa chất nhẹ
Chứng nhận & tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn chất lượng khắt khe nhất

Tất cả sản phẩm dành cho ngành Dược phẩm & Y tế của ULink đều được kiểm định và đạt các tiêu chuẩn quốc tế uy tín nhất.

ISO 13485:2016

Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế - tiêu chuẩn toàn cầu cho sản xuất dược phẩm an toàn.

GMP - WHO

Thực hành sản xuất thuốc tốt theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế Thế giới, bắt buộc cho nhà máy dược phẩm.

ISO 14644 Cleanroom

Tiêu chuẩn quốc tế về phân loại và kiểm soát môi trường phòng sạch trong sản xuất Dược phẩm & Y tế.

FDA 21 CFR

Tuân thủ quy định FDA Hoa Kỳ cho bao bì tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm và thực phẩm chức năng.

Trường hợp áp dụng

Trường hợp áp dụng thực tế

Đạt chuẩn GMP WHO cho nhà máy Dược Hậu Giang
Đạt chuẩn GMP

Đạt chuẩn GMP WHO cho nhà máy Dược Hậu Giang

Đồng bộ hóa vật tư quần áo phòng sạch vô trùng Class 100 giúp vượt qua đợt đánh giá khắt khe của Bộ Y Tế thành công.

Tối ưu màng đóng gói cho nhà máy thiết bị y tế
Tăng 18 tháng bảo quản

Tối ưu màng đóng gói cho nhà máy thiết bị y tế

Ứng dụng túi nhôm chống ẩm và màng tiệt trùng giúp tăng thời gian bảo quản dụng cụ phẫu thuật thêm 18 tháng.

Kiểm soát nhiễm chéo tại lab nghiên cứu vacxin
Triệt tiêu 100% khuẩn

Kiểm soát nhiễm chéo tại lab nghiên cứu vacxin

Hệ thống giấy lau phòng sạch và thảm dính bụi chuyên dụng giúp triệt tiêu hoàn toàn vi khuẩn phát tán trong phòng thí nghiệm.

Được tin cậy bởi các tập đoàn và nhà máy sản xuất quy mô

Samsung
Canon
Panasonic
IBM
Traphaco
Coca-Cola
VinFast
LG
Amkor
Vinamilk
3M
BYD

Yêu cầu Báo giá nhanh

Báo giá nhanh trong 24h

Gửi yêu cầu về sản phẩm, số lượng và thời gian giao hàng. Đội ngũ kinh doanh của ULink Industries sẽ phản hồi nhanh với yêu cầu Báo giá, mẫu thử, và đề xuất tiêu chuẩn kỹ thuật chi tiết trong vòng 1 ngày.

Liên hệ trực tiếp

0247.309.9899

Thứ Hai - Thứ Bảy 8h : 00 - 17h : 30

contact@ulinkindustries.com

Phản hồi trong 24h

Kết nối các KCN phía Bắc

Hà Nam, Bắc Ninh, Hải Phòng...